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辽宁省食品药品监督管理局关于2016年度法治政府建设情况的报告 辽宁省食品药品监督管理局关于2016年度法治政府建设情况的报告 

信息来源:
2017-08-10

辽食药监发〔2017〕84号 
 
 
 
省政府:

2016年,我局全面贯彻落实党的十八届三中、四中、五中、六中全会精神,紧密围绕《法治政府建设实施纲要<2015-2020年>》、《辽宁省法治政府建设实施方案<2016-2020年>》工作要求部署,结合监管实际,推动立法立规,加强事中事后监管,强化执法监督,现将法治政府建设情况报告如下:<2016-2020年><2015-2020年>

一、积极推动食品安全地方立法,加强制度建设

1.积极推动《辽宁省食品安全条例》出台。为全面贯彻落实“四个最严”要求,完善食品安全防控体系,积极做好我省食品安全地方立法基础性工作,促进和加快立法进度。2016年11月11日省人大常委会审议通过《辽宁省食品安全条例》,于2017年3月1日正式实施。这是一部重在加强“三小”监管的地方性法规。《条例》的出台结束了我省“三小”监管无法可依的状况,使老百姓的食品安全有了进一步的法律保障。

2.加强制度建设。重新修订《辽宁省食品药品监督管理系统规范行政处罚裁量权办法》,进一步规范食品药品行政处罚裁量行为;制定《关于加强网络订餐食品安全监管的指导意见》,规范网上订餐管理;制定《辽宁省药品注册研制现场核查细则》、《辽宁省境内第二类医疗器械注册工作岗位操作规范(暂行)》,有序推进药品医疗器械审评审批改革。

3.组织规范性文件清理工作。为保证已制发的规范性文件合法、有效,对2002年以来省局制发的规范性文件进行全面清理,制定工作方案,组织处室认真开展清理、确认、审核工作,出具审查意见。本次共清理规范性文件200余份,决定保留64份,废止和失效53份,清理结果经局务会审议通过后向社会公告。按照省政府办公厅的部署,清理改革开放以来由我局和原省医药局起草的政策性文件33份,清理意见报省政府办公厅。

二、优化审批制度,实行清单动态管理

1.优化规范审批流程。完成全省6010家食品生产企业“一企一证”清理整合工作,企业实现就近办证、网络打证,审批发证时限缩短74%,食品生产许可办理平均时限压缩至7天,审批发证效率全国领先;稳妥推进饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所《食品经营许可证》办理工作;合并《药品生产许可证》换发与药品GMP认证两项许可申请,实施一次受理、一次检查、一次审批;完成全省53家化妆品生产企业的生产许可与卫生许可“两证合一”。

2.动态管理权责清单。持续开展权责清单动态管理工作,新增权力事项16项,调整权力事项51项,按照省审改办等3部门联合印发的《行政许可标准化指引(2016版)》,规范编制流程图和服务指南,及时向社会公布,形成良好的权责清单动态管理机制。

三、全面推行风险分级分类管理,加强事中事后监管

1.全面推行风险分级分类监管。着眼于进一步强化风险管理理念、明晰监管事权、提升监管效能,我局制定出台了覆盖“四品一械”的6个风险分级管理办法,明确了以风险管理为核心的食药监管的制度总纲、机制框架和操作规范体系,初步完成食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业的风险分级。明确了食品生产省、市两级重点问题、重点产品、重点区域、重点企业四类清单,完成对全省38万“四品一械”生产经营相对人的风险等级划分,确定高风险生产经营企业50982家,并依据监管级别,有针对性地制定重点清单目录开展监督检查。

2.进一步落实监督检查责任。省局全年组织对48家药品生产企业、92家药品流通企业、65家医疗器械生产经营企业、31家食品生产企业、18家食品流通企业、178家餐饮单位、46家小作坊实施了飞行检查、随机检查。按照风险分级分类监管和网格化、痕迹化、全覆盖的要求,市县区局开展了食品生产经营企业日常检查工作。对全省215家药品生产企业明确了日常监管责任人,实施日常监督检查553家次,覆盖率100%,发现违反药品GMP缺陷项目946项,完成整改811项。完成医疗器械生产企业全项目检查204家次、医疗器械经营企业检查9389家次、医疗器械使用单位检查8180家次,依法立案查处678件,警告596件,责令整改1646家。

3.严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年系统查办各类食品药品违法案件17172件,同比增长49%,移送公安178件,罚没4531万元,捣毁制假售假窝点46家,责令停产停业21家,依法组织查处了“曹春红等人销售假药案”等一系列涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的大案要案。

四、强化执法监督,规范行政执法行为

1.认真组织完成专项执法监督检查。按照全国人大的部署,配合省人大完成《食品安全法》专项监督检查,就食品安全法在我省的宣贯落实等问题逐项检查,对检查报告中存在的问题进行整改,确保《食品安全法》在我省有效执行。根据国家总局工作部署,组织开展系统专项执法监督检查工作,在各市系统自查的基层上,省局组织检查组对部分市、县(市、区)局和乡镇(街道)监管机构进行了抽查,并进行量化打分。检查中发现的问题,当场向相关市局和被检查单位进行了反馈。通过执法检查,促进基层执法水平的提高。

2. 依法办理行政复议案件。2016年,依法受理、审理8起行政复议案件。其中:作出维持被申请人行政行为的2起、驳回复议申请的1起、不予受理的1起、告知提请其他部门受理的1起、申请人主动撤回的3起。我局作为被申请人的复议案件1件,省政府法制办做出维持我局行政行为的决定。

3.积极推进法律顾问制度和公职律师制度建立。健全完善法律顾问制度,继续聘用律师事务所作为我局法律顾问单位,全年就业务工作、行政案件、规范性文件制定等问题共提请法律顾问10次,为我局规范行政行为、推进依法行政起到了积极作用。逐步探索建立省局公职律师制度,鼓励符合条件的工作人员申请公职律师。目前,全省系统14个市局已全部配备法律顾问,共有公职律师17人。

五、加强法治建设,制定普法规划

1.制定全面加强法治建设实施方案。为贯彻落实省委、省政府加强法治政府建设和国家总局全面加强食品药品监管系统法制建设的工作要求,印发《辽宁省食品药品监督管理局关于全面加强食品药品监管系统法治建设实施方案》,明确至2020年全省系统法治建设的总体目标、主要任务和具体措施等,全面推进全省法制建设工作进程。

2.进一步强化法制宣传工作。为贯彻落实国家总局、省委省政府提出的“七五”普法宣传工作要求,印发《辽宁省食品药品监督管理系统法治宣传教育第七个五年规划(2016—2020年)》,明确全省系统“七五”普法的工作目标。积极宣贯新修订的《食品安全法》,培训监管相对人6.3万人次,培训监管人员3.7万人次。开展“尚德守法 共治共享食品安全”为主题的第四届食品安全宣传月活动、食品安全“四进”系列等活动,通过设立展板、咨询台等形式,利用多种媒体、媒介开展普法宣传,提高《食品安全法》及其他法律法规的知晓率。

联系人:王荀
  联系电话:31607037


                               
                               辽宁省食品药品监督管理局


                                  2017年7月27日

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